Wstęp
Nowe badanie naukowe rzuca światło na skuteczność i bezpieczeństwo dwóch kluczowych leków stosowanych w leczeniu niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową (HFrEF): dapagliflozyny i sacubitrilu/valsartanu. Badanie DESTINY-HF, będące randomizowanym kontrolowanym badaniem pragmatycznym, ma na celu dostarczenie nowych, istotnych informacji dotyczących zastosowania tych leków w praktyce klinicznej.
Metodyka badania
Projekt badania
Badanie DESTINY-HF jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym, które rekrutuje 100 pacjentów z HFrEF. Uczestnicy są losowo przydzielani do grup otrzymujących dapagliflozynę lub sacubitril/valsartan w stosunku 1:1. Celem głównym jest ocena różnicy w poziomach N-terminalnego pro-peptydu natriuretycznego typu B (NT-proBNP) po 16 tygodniach leczenia.
Kryteria włączenia i wyłączenia
Do badania kwalifikują się pacjenci w wieku 18-75 lat z LVEF <40% i należący do klas II-III wg NYHA. Wykluczono pacjentów z ostrą niewydolnością serca, eGFR <30 mL/min/1,73 m2, historią nietolerancji SGLT2i lub ARNI oraz kobiety w ciąży i karmiące.
Wyniki
Zmiany poziomów NT-proBNP
Głównym celem badania było zbadanie zmian w poziomach NT-proBNP pomiędzy grupami leczonymi dapagliflozyną a sacubitrilem/valsartanem. Regularne pomiary NT-proBNP dostarczają lepszych informacji prognostycznych o ryzyku hospitalizacji z powodu niewydolności serca lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Wpływ na GDF-15
Badanie ocenia również wpływ obu leków na poziomy czynnika różnicowania wzrostu 15 (GDF-15), który okazał się lepszym biomarkerem prognostycznym niż NT-proBNP w przewidywaniu śmiertelności u pacjentów z niewydolnością serca.
Funkcja nerek i inne parametry
Oceniane są również zmiany w szacowanej szybkości filtracji kłębuszkowej (eGFR), objętości końcowo-rozkurczowej lewej komory (EDV) oraz ogólnym wyniku KCCQ (KCCQ-OS).
Dyskusja
Skuteczność i bezpieczeństwo
Wyniki badania mają na celu dostarczenie lekarzom danych niezbędnych do podejmowania świadomych decyzji dotyczących preferowanej klasy leków w leczeniu HFrEF. Porównanie skuteczności dapagliflozyny i sacubitrilu/valsartanu może wpłynąć na strategie leczenia i poprawić jakość życia pacjentów.
Koszty leczenia
Badanie ocenia także koszty leczenia w kontekście zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym, co jest istotne zwłaszcza w krajach o średnich dochodach, takich jak Indie. Porównanie kosztów leczenia i wyników klinicznych pozwala na lepsze zarządzanie zasobami zdrowotnymi.
Podsumowanie
Badanie DESTINY-HF dostarcza istotnych danych na temat skuteczności, bezpieczeństwa i opłacalności dapagliflozyny i sacubitrilu/valsartanu w leczeniu niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową. Wyniki te mogą pomóc w lepszym zrozumieniu roli GDF-15 jako biomarkera prognostycznego oraz w optymalizacji decyzji terapeutycznych w codziennej praktyce klinicznej.
Bibliografia
Tiwari Krishna, Deora Surender, Choudhary Rahul, Kaushik Atul, Dwivedi Pradeep, Singh Surjit, Ambwani Sneha, Midha Naresh, Shukla Ravindra, Sankanagoudar Shrimanjunath, Shamim Muhammad Aaqib, Tiwari Vikas Kumar, Yadav Isha, Dodiya Rakesh and Varthya Shoban Babu. Rationale and design of Dapagliflozin vErsus SacubiTrIl-valsartaN therapY in Heart Failure with reduced ejection fraction (DESTINY-HF): a pragmatic randomised controlled trial protocol. BMJ Open 2024, 14(10), e895-1032. DOI: https://doi.org/10.1136/bmjopen-2024-089562.
